考点突击2022年执业药师药事管理

执业药师的职业道德要求不包括

A、救死扶伤，不辱使命

B、依法执业，质量第一

C、进德修业，珍视声誉

D、依法促销，诚信推广

答案：D

解析：中国执业药师的职业道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院

答案：D

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A、处方

B、工艺

C、生产线

D、商标

答案：D

解析：考查仿制药质量和疗效一致性评价要求。商标和质量和疗效间的关系是间接的，而处方、工艺、生产线则是直接的。故答案为D。

不得在市场上销售的是

A、药品外包装材料

B、医院制剂

C、未实施批准文号管理的中药饮片

D、未实施批准文号管理的中药材

答案：B

解析：医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。故选B。

国家对野生药材物种实行

A、严格管理的原则

B、保护和采猎相结合的原则

C、严禁采猎的原则

D、限量采猎的原则

答案：B

解析：本题考查的是野生药材物种的采猎原则。根据《野生药材资源保护条例》，国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。故选B。

消费者在购买商品时，不享有的权利是

A、人身安全不受损害

B、公平交易

C、自主选择商品

D、无理由退货

答案：D

解析：消费者在购买商品时享有安全保障权、公平交易权、自主选择权等，无理由退货属于经营者应该履行的义务。故选D。

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应

A、医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、医院的责任

答案：D

解析：人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

答案：A

解析：抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。

下列情形属于违法情形的有

A、王某在国外购买2瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

B、某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

C、某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况

D、某医疗机构发布其自制制剂的广告

答案：BCD

解析：B错在更改适应证要审批；C错在不得以患者的名义或者形象做证明；D错在医疗制剂不能发布广告。

按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A、未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品

B、买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件

C、以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务

D、其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为

答案：ABD

解析：本题考查《中华人民共和国刑法》中的罚则。违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金；情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以土5倍以下罚金或者没收财产：①未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；②买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；③其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。故选ABD。

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