食药监局开展药品生产企业生产使用中药材中
为进一步巩固药品生产企业生产使用中药材中药饮片管理要求，保障辖区内药品生产质量安全，康巴什新区食药监管局组织开展了药品生产企业生产使用中药材中药饮片专项检查，辖区内涉及药品生产的医院。
该项检查重点突出四个方面：
1
检查购进的中药材中药饮片来源渠道是否合法，储存条件是否符合要求。
2
核查制剂室是否严格按照GMP要求组织生产，有无安全风险隐患。
3
核查是否严格按照批准的工艺和处方生产，有无擅自改变生产工艺行为。
4
医院的质量控制和质量保证，是否具备与生产品种相适应的检验条件，制剂是否严格能够按照规定进行检验检测，检验记录数据是否完整、真实。
经检查，医院生产制剂所使用的中药材中药饮片购进渠道合法，能提供中药材中药饮片有效合格证、相关供货企业的合法资质、购进票据，销售渠道合法规范，检查中未发现违法购进使用中药材中药饮片行为。对于生产过程中存在现场管理不规范；各类配货单、审批单中涉及生产制剂信息设置不合理等问题，康巴什新区食药监局已下达文书督促其进行整改落实。
下一步，康巴什新区食品药品监督管理局将在总结检查成效经验的基础上，进一步强化长效监管机制，加强对中药提取方面的检查力度，推动其不断完善管理质量体系，严格按照批准的工艺进行生产，保障产品安全有效。
作者：张雅萍
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