紫河车胎盘真假优劣识别概要附大量

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来源：国药传承，作者：咸阳沃雪老师，原始药终分享仅为传播弘扬中医药文化，受益行业，无其他用途。

一、基本情况

（一）历史记载

紫河车，即胎盘、衣胞、胎衣，为较常用中药，始载于“本草拾遗"。为健康人体胎盘经过加工干燥而成。味甘、咸，性温。归心、肺、肾经。具有温肾补精，益气养血的作用。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

《本草纲目》释其名谓：“天地之先，阴阳之祖，乾坤之始，胚胎将兆，九九数足，胎儿则乘而载之，遨游于西天佛国，南海仙山，飘荡于蓬莱仙境，万里天河，故称之为河车”。母体娩出时为红色，稍放置即转紫色，故称紫河车。“儿孕胎中，脐系于母，胎系母脊，受母之荫，父精母血，相合而成。虽后天之形，实得先天之气，显然非他金石草木之类所比。其滋补之功极重，久服耳聪目明，须发乌黑，延年益寿”。

世人自古视“胎盘”为滋补上品。

（二）临床应用情况

现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等。临床应用较为广泛，在许多慢性病、疑难病的治疗中都取得了较好的疗效，比如消化系统疾病、泌尿系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、免疫系统、肿瘤、妇科疾病等，都有应用记载。

（三）现行标准情况及存在的问题

历版《中国药典》有收载，从版起至年版（共9版），但标准设立的项目至今仅有性状一项，其中只有外观、形状、大小、颜色和表面特征的描述，没有任何其他的鉴别、检查、含量等控制指标，所以从某种程度上可以说没有提供准确的鉴定依据。

版《中国药典》的变化：不再收载紫河车及含紫河车的中成药。具体原因是现行标准缺乏相关病毒检查项。

年版《中国药典》相关公告之后，不少媒体和专家教授关于紫河车的话题讨论很多，其中有代表性的论点是：

1、紫河车是味好药，中医上已经用了很多年，证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制，如何加强管理更为关键，否则不利于中医的发展。

2、年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版，收载品种总数达到个，比年版药典新增个。每版《中国药典》都会进行删减修改，年版中，紫河车及相关中成药就不再列入。“虽只是从药典中去除，但并不意味着今后就不能使用紫河车。医生将根据药典酌情使用”。

后据相关专业人士解读，紫河车标准执行《中国药典》年版。

3、涉及伦理问题。

4、作为紫河车药材，其现有标准控制项目过少，而越来越多的不法商贩通过不正当手段加工胎盘，患者的用药安全令人担忧。

5、紫河车是一味补虚药，服用的患者，多为体质羸弱者，或者其他药物难以治愈的慢性病及疑难病患者，且往往为长期服用，其质量直接关乎患者的生命健康安全，所以，对紫河车提供较为科学可靠的质量评价体系已是迫切需要。

（四）市场情况

药材市场、药店、医疗单位，都有销售。主要由民间个体药商自行收购鲜品通过加工炮制后销到市场。近年因资源越来越少，不易获得，临床需求量又较大，致使价格一度上扬。48-60g的紫河车，每公斤-元，78-g的样品每公斤-元不等，市场最好的紫河车，重量30-50g，论个卖，每个为元，计每公斤—元。

质控标准简单，不易鉴别真伪优劣，药材市场上一些掺假现象日趋普遍，难以监管。

年，成都市在组织开展的中药材市场专项整治活动中查获伪劣紫河车公斤。

年，全国各地药品检测机构共抽检紫河车38批，不合格29批，不合格率达76%，市场混乱情况可见一斑（事实上，因为药典标准的过于简单，判为合格的未必符合炮制规范）。

年飞行检查，第一个曝光的就是紫河车的普遍增重问题。

下列图片双击可放大，后同。

相对于增重品，下图基本没有增重，疑未经过药典的蒸煮等炮制过程，炮制方法不对，希读者明鉴。

二、初步研究结果汇报

实验方法及内容

方法：根据市场样品情况制定方法（暂未涉及其他动物胎盘）

市场紫河车药材掺假极为普遍，主要是在炮制过程中为了增重而加矾、盐、淀粉、糊精等。针对此种情况制定两个方面内容的试验：

1.炮制研究——过程展示

样品来源及炮制类别

从医院采集新鲜健康人体胎盘，参考炮制规范炮制，制成各种样品:清水煮、加矾煮、盐水煮、花椒水煮、花椒水加矾煮、清蒸、加黄酒蒸煮等。

主要炮制规范参考

1、《中国药典》年版一部

本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜和脐带，反复冲洗至去净血液，蒸或置沸水中略煮后，干燥。

2、《全国中药炮制规范》版

本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带，反复冲洗至去尽血液，加适量花椒、黄酒或置沸水中略煮后，干燥。药材以完整、色黄，血管内无残血者为佳。

2.质量优劣研究

（1）重量与质量优劣

自行炮制和市场样品重量汇总如下：

自制：清水煮三份样品，漂洗2~3天的重量分别为27、28g，漂洗2~3小时的为41g；加花椒或黄酒煮的样品分别为33、35g，加矾（ml水加40g白矾制）和花椒煮的样品为37g，加盐（ml水加40g盐制）和花椒煮的样品为27g，清蒸和加黄酒蒸制样品为27、29g。

市场样品重量由小到大分别为48、55、60、70、78、、、、、、g，据之后的试验考察全部为增重样品。

据行家经验所言，1公斤（g）紫河车应有25~30个左右，正与本实验炮制结果一致，如法炮制每个重量为30g左右。看来重量大小是是否增重的一个重要指标。

自制增重样品（加矾、盐样品）干燥后重量远低于市场商品药材，据调查市场增重多为较大浓度的矾、淀粉、氯化钠等，且矾多为饱和溶液，另一原因，是对胎盘原材料的清洗也达不到规范要求。

（2）性状

《中国药典》年版一部：

本品呈圆形或碟状椭圆形，直径9～15cm,厚薄不一。黄色或黄棕色，一面凹凸不平，有不规则沟纹，另一面较平滑，常附有残余的脐带，其四周有细血管。质硬脆，有腥气。

建议修订为：

本品呈圆形或碟状椭圆形，直径9～15cm，厚薄不一，单只重量应在40g以下。黄色或黄棕色，一面凹凸不平，有不规则沟纹，另一面较平滑，常附有残余的脐带，其四周有细血管。质硬脆，有腥气。

从规范炮制结果来看，亮黄色及主色为黑色所谓的未去血者、质硬而不脆者、有白色物析出者、单只重量超过40g者，均为存疑品。

（3）理化鉴别与显微鉴别

试药：碘、氯化钡、甘油等。

参考方法：

（1）硫酸盐理化鉴别——矾增重，呈正反应；

（2）碘试液理化鉴别——淀粉、糊精增重，呈正反应；

（3）显微鉴别——淀粉、糊精增重，有染色反应，淀粉增重者有偏光现象。（显微鉴别结果显示，糊精参与增重样品染色后显棕红色，淀粉参与增重样品染色后显蓝色至蓝紫色，其他样品均为试液本色，另外，淀粉参与增重样品均有偏光效果，其他无。）

（5）水分及总灰分检查

根据17份样品相关试验结果：

水分应不得过11.0%；

总灰分应不得过6.0%。

三、来自其他文献资料的研究结果

与其他动物胎盘的鉴别

1、凝胶电泳鉴别法，用于对紫河车及其混淆品的鉴别快速、灵敏；

2、PCR技术用于紫河车及其混淆品的鉴别。

四、小结

综前所述，人体胎盘制成的紫河车药材，从其重量、外观、质地、显微鉴别、理化鉴别、水分及总灰分检查等，均可辨其优劣。

五、紫河车质量标准草案

特别说明

1、市场紫河车尚有麦芽糖增重、福尔马林浸泡、双氧水漂白等等非法炮制现象，尚无相关研究。

2、因本试验所采集样品批次及所采用方法有限，故结果仅作参考。

3、本PPT内容仅作以与业内同行交流使用，敬请莫作他用。

原始药终

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