总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的
↑点击上面蓝色字体开发培育联盟,快速 上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范,将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。
特此通告。
附件:1.中成药规格表述技术指导原则 2.《中成药规格表述技术指导原则》起草说明(点击左下角阅读原文可见)
食品药品监管总局年12月18日
本文来源:CFDA
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