前瞻预判一致性评价医保医改

进入年，哪些政策将继续加深行业影响力，又会产生哪些新的变化？

仿制药一致性评价方面，中央以及地方合力推进品种落地国家层面；地方医保增补上，高峰有望快速到来；医改方面，新三年医疗服务计划出炉，改善全科医生培养方式；而在两票制方面，药品两票制各地督促落实，耗材两票制则初芽萌动。

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一致性评价：中央、地方合力推进品种落地

年12月底CFDA公布了首批通过一致性评价的17个品种。截至年1月28日，CDE新增正在审评品种19个，CDE共有34个品种在审。

1月23日，中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》。会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。本次中央全面深改组会议审议通过《意见》是对后续仿制药一致性评价落地政策的强力支撑。从国家层面看，1月4日，CFDA也发布《全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价》，承诺后续将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。预计具体的落地优惠政策细则有望加快推出进程，为增厚通过一致性评价企业业绩提供保障。从地方层面来看，上海市通过一致性评价药品招标采购支持政策出台。1月29日，上海阳光医药采购网发布《年上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》，表示通过一致性评价品种，未纳入上海市带量采购和谈判的，可直接挂网采购，自同日起执行。上海市要求通过一致性评价品种议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%，基本符合预期。短期来看，体现出国家对通过一致性评价品种的实质优惠，多数品种存在提价空间，对于通过一致性评价企业是实质利好，有望增厚业绩；长期来看，国内大环境鼓励创新，未来有可能存在降价可能。其次，医药大省江苏省、河南省此前也已经出台支持一致性评价落地政策，其示范效应明显有望带动全国其余省市出台相关落地细则政策。上海市同为医药重点区域，直接出台通过一致性评价品种挂网采购细则有望继续发挥示范效应，带动其余地区出台同类细则支持一致性评价工作落地，增厚通过一致性评价企业业绩。

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地方医保增补：增补高峰有望快速到来

多数地区先行执行国家医保目录后调整，11省已公布新版目录。从各地医保调整动态看，21个省公布医保目录调整方案（13个公布正式稿+8个征求意见稿），30省（市）公布执行国家目录通知。可以看出：国家规定9月1日开始执行新版目录，但大部分地区还未出台调整方案，后期继续启动调整增补工作，截止目前已有湖北、青海、甘肃、上海、西藏、黑龙江、贵州、宁夏、新疆、福建、吉林、河南12个省份公布医保目录调整结果，其中除福建公布第一批增补目录外其余11省份均已调整完毕。其余省份暂未公布新版医保目录，中信建投证券预计，到年春节后一段时间内将迎来调整及公布目录的高峰期。21省（市）公布医保目录调整方案（正式稿+征求意见稿）+30省（市）执行国家目录通知相继落地，可以看出：国家规定9月1日开始执行新版目录，但大部分地区先转发和执行新版国家目录，后期继续启动调整增补工作。另一受业界







































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