中药说明书规格表述标准化，这是个进步

SDA在25日发布了《总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（年第号）》，通读《中成药规格表述技术指导原则》之后，我个人感觉有关中成药说明书改革上有了提升，至少让购药者对于中成药本身的起效核心成分终于有了一个数字化的印象。

《中成药规格表述技术指导原则》有关规格的表述中，其进步就是大多数中成药用“饮片含量”这个中间转换标准来标注成分数量，其他的某些单方提取中成药则用单方化学成分的含量来标注，而用中药提取浸膏来投料的则需标注浸膏的数量值。如果是复方制剂，则需要把含量一一标注。从某个角度来说，至少对于购药者来说有了巨大的进步，知道里面含什么东西了，而且有具体的数值。

对于用法用量来说，其表述更精确，抛弃了过去比较模糊的说法，而直接用每次服用都是量来标注，这样对于普通患者而言，其服用时更精确更标准，不会出现服用错误用量的现象。

不同剂型、不同种类的中成药，其规格的标准基本上以“饮片含量”为转化标准，这样从标准化的角度来说，更加对中成药的有效成分含量表述得更精准。这是一个进步。

但这里也存在一个问题：普通患者或者购药者对于饮及饮片的有效成分有多少了解呢？我感觉用“饮片含量”为转化标准，是一个重大进步，进步在用中药的基本思路来标准中成药，同时对于纯提取的单方制剂直接标准西药标准的含量，这也体现了在中成药管理上中西结合的一个新方向。

《中成药规格表述技术指导原则》基本上也意味着几乎所有的中成药标签说明书都是需要修改的，但虽然有进步，但是在标注“副作用”这项上并没有进步，普通消费者或患者还是不太了解哪些中成药有毒副作用。一般中成药自诩自己没有副作用，同时也标榜这是自己的优势，但每种药物都是副作用的，就连吃食物也都是有副作用的，我们要一分为二。期待在副作用这个方向上SDA有所进步。

但我们也看到目前的SDA是在进步的，至少在标准表述上进了一大步。这是一个小进步，也是一个大进步，但真正的进步应该来自“副作用”项和“作用机理”的完善。所以，SDA任重而道远！

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