2015年获批的都是些什么药中药天然药

文：谭敏

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日前，CFDA发布年度药品上市批准情况。据统计,年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请个，生物制品上市注册申请2个。

这次，我们来看一下这76个新获准上市的中药、天然药物都是什么药——

（点击链接查看《年获批的都是些什么药

生物制品篇》）

年获批准上市的76个中药、天然药物中，有2个类，个6类，4个8类和24个9类。

年获批上市的中药、天然药物注册类型

（类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；

6类：未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。6.1中药复方制剂，6.2天然药物复方制剂；

8类：改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；

9类：仿制药）

2个类品种均是白山制药股份有限公司的，一个为蒺藜皂苷胶囊，另一个为蒺藜皂苷提取物，用于轻中度脑梗死（中风病中经络）恢复期中医辨证属风痰瘀阻证者。

个6类品种中，有2个6.1类，分别是江苏苏中药业集团股份有限公司的丹鹿胶囊，和鲁南厚普制药有限公司首荟通便胶囊，前者用于乳腺增生，后者用于止泻。

上述品种均是独家品种。

此外，年获得批准上市的中药、天然药物中还有8个独家品种，其中7个以8类获批，主要是将原有剂型改成了滴丸、浓缩丸、分散片，甚至是咀嚼片。剩下1个是以9类获批。

从治疗领域来看，超过一半（41个）的新药属于生殖泌尿系统和性激素类药物，此外，抗肿瘤和免疫调节剂（10个）、肌肉－骨骼系统用药（8个）、心血管系统药物（6个）和消化系统及代谢药（6个）数量也较多。

年获批上市的中药、天然药物分类一

年获批上市的中药、天然药物分类二

进一步细分，生殖泌尿系统和性激素类药物中的其它妇科用药占比最大，有24个，主要是用于乳腺问题和调经。这当中又有13个乳癖舒片和7个调经祛斑片。而同为生殖泌尿系统和性激素类药物的泌尿系统药物也有9个，主要是用于尿路疾病和补肾。

免疫增强剂亦有10个品种获批，但这10个品种都是同一通用名，地榆升白（胶囊），主要作用是升高白细胞。

此外，妇科抗感染药和抗菌剂和抗炎药和抗风湿药也分别有8个、7个。

年获批上市的中药、天然药物

本文数据来源：CFDA、西普在线

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