解惑中药制剂生产企业中药材前处理工艺

来源:CFDA审核查验中心

标题:中药制剂生产企业中药材前处理工艺上未要求的是否需按药典炮制-11-15

老师您好!中药制剂生产企业中药材前处理工艺上未详细标明的是否需要按药典饮片项下的炮制要求前处理,比如黄芪药典炮制项:除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥;是否可以直接挑选、称量、洗净、切厚片、投料。

回复:药典项下的是饮片生产,用于中成药生产的原则上是与调剂用饮片不同的,应按企业的工艺要求处理。

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