有关中药制剂生产日期的问题

来源：CFDI

标题：有关“中药制剂生产日期的问题”-05-23

老师你好！我公司生产的产品为中药制剂产品，工艺是从原药材的前处理开始，经过净选，切制，提取浓缩，干燥、粉碎，混合（提取车间：提取物的预混合）；制剂部分工序有制粒、总混、填充、铝塑、外包装；那么制剂产品的生产日期如何确定？是以制剂部分的混合日期算起吗？

回复：生产日期原则上应从发生物理变化之日起，按照GMP第一百八十六条执行。

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